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服务国家
医疗器械监管咨询与市场准入情况
数百家医疗器械和IVD公司借助麦祥的可靠服务满足境外合规要求
服务内容
目前能同时运作近20个国家境外注册及持证，并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心，在心血管导管支架领域有丰富的临床经验，有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请。
  • 临床代理服务
  • 数据统计分析
  • 器械注册咨询
  • 各国授权代表
  • 器械验证确认
  • 专业课程培训
  • 法规监管事务
  • 其他服务定制
    • 公司介绍
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