首页 > 资讯分析
印尼要求医疗器械进行“清真认证”
日期:2024年10月17日

印尼要求医疗器械进行“清真认证”


根据印度尼西亚政府2023第6号总统条例规定,在印度尼西亚境内流通的有可能存在动物源性的医疗器械、生物制品和药品必须通过清真认证,以确保不含猪肉及其衍生物或伊斯兰法律所禁止的任何其他物质,该法规适用于产品相关所有过程,包括原材料、制造、存储和包装等


2024年7月15日,印度尼西亚清真产品保证局(BPJPH)宣布在清真信息系统(Sihalal)上开放外国清真证书注册(RSHLN)渠道。


此次BPJPH开放RSHLN渠道是依据《清真产品保证法》。根据第47条,进口到印度尼西亚的外国清真产品,如果已拥有与BPJPH互认协议的海外清真机构(LHLN)颁发的清真证书,则无需申请新的清真证书。目前,BPJPH已在其网站上确定了来自16个国家/地区的37个LHLN。


外国清真证书注册(RSHLN)的要求

印度尼西亚的进口商/授权代表必须使用Sihalal电子系统以书面形式向BPJPH提交RSHLN的新申请或延期。所需文件或信息包括:

  • RSHLN申请信;

  • 原产国公司的任命书,授权申请人注册外国清真证书;

  • 印度尼西亚进口商和/或官方代表出具的营业执照号码(NIB);

  • 口到印度尼西亚的产品的外国清真证书复印件,由印度尼西亚驻外代表认证,并由授权官员签名(如果LHLN位于海牙认证公约的成员国,则只需要海牙认证证书文件);

  • 进口到印度尼西亚的货物清单,并附有协调制度代码编号;

  • 正确及有效性声明。


RSHLN申请流程

1.报名方式:

  • 进口商/授权代表(PR)在Sihalal上创建一个帐户;

  • 登录并点击SHLN注册菜单;

  • 填写申请人数据并上传所需文件。


2.验证:

  • BPJPH对申请文件的完整性和有效性进行验证;

  • 如果验证结果不足,进口商/授权代表必须在5个工作日内提交额外的原始文件,否则申请将被取消。


3.付款:

  • 如果验证结果成功,BPJPH将为进口商/授权代表开具发票,要求其在7个工作日内付款,否则申请将被取消;

  • BPJPH验证付款并发出付款收据函。


4.发行:

  • BPJPH发布了RSHLN编号的草案;

  • 获得电子签名批准;

  • 发放RSHLN编号。



ceshi 显示
test text! 测试文字!