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俄罗斯医疗器械注册
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EAEU新规下俄罗斯医疗器械“体考”的变化
医疗器械“EAEU注册“与”俄罗斯RZN注册“差异在哪里?
俄罗斯RZN及EAEU医疗器械流程简述
俄罗斯卫生部拟延长医疗器械简化注册
“俄罗斯医疗器械注册”产品如何分类合并
俄罗斯药监RZN更新“医疗废物处置法规”
俄罗斯医疗器械与欧亚经济体(EAEU)医疗器械注册中:软件验证的解读...
俄罗斯医疗器械注册|俄卫生部RZN更新医疗器械注册规则
俄罗斯医疗器械注册|RZN对医疗器械实施强制性“诚信标签”
俄罗斯卫生监督局第2983号令
EAEU注册|俄罗斯EAEU器械注册干货系列三:临床试验及其分类(值得收...
EAEU注册|俄罗斯EAEU器械注册干货系列二:流程及费用(值得收藏)
EAEU注册 | 俄罗斯及EAEU器械注册干货系列一(值得收藏)
俄罗斯医疗器械简化注册流程一瞥
日本医疗器械注册
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日本PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑(一)
PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑(二)
日本PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑(三)
日本医疗器械注册 | 日本药监是如何定义软件器械的?
日本厚生劳动省推进新冠抗原做为OTC类别供应
在日本建医疗器械MAH的人员条件?
日本PMDA医疗器械注册费用明细
如何在日本做二类医疗器械的上市申请
如何运用日本医疗器械专用编码JMDN分析注册途径
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如何基于ISO13485建立日本医疗器械质量体系JQMS的要点
日本PMDA审核机构介绍
日本医疗器械注册服务介绍
如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度(三)
如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度(一)
如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度(二)
印度医疗器械注册
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印度药监CDSCO再延长C/D类器械注册截止日期
印度CDSCO发布通知加强医疗器械市场监管
印度医疗器械注册|“无对比医疗器械”的(免临床)审批流程
印度医疗器械注册|CDSCO批准的印度医疗器械检测实验室名单
印度BIS医疗器械注册计划
印度药监将免除“A类医疗器械”注册许可制度
美国医疗器械注册
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如何看透MDSAP审核评级系统
如何申请FDA临床IDE(二)
如何申请FDA临床IDE(一)
在紧急使用授权 (EUA) 下或在 COVID-19 相关指导文件中讨论的医疗...
美国如何进行医疗器械临床实验申请(IDE)
美国FDA的522上市后监督研究
新冠疫情下的病毒传输媒介的FDA备案
疫情下美国FDA对过滤呼吸面罩(FFR)的EUA要求
美国新冠IVD紧急使用授权(EUA)的近况
人工智能医疗器械注册及体系建立要求(一)
美国FDA医疗器械注册简介
韩国医疗器械注册
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韩国医疗器械注册|韩国IVD器械注册周期与费用
韩国医疗器械注册要求简介(三)
韩国医疗器械注册要求简介(二)
韩国医疗器械注册要求简介(一)
欧盟医疗器械注册
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欧盟Eudamed数据库快捷攻略
欧盟MDR警戒术语和概念的常见问题与解答(二)
MDR警戒术语和概念的常见问题与解答
MDCG发布《标准费用清单》指南:公告机构收费逐步透明
Basic UDI-DI,您落实好了吗?
MDR下UDI规则如何适用
关于MDR法规章节120(3 和4)的解读
UDI数据库核心数据和格式
基本UDI-DI和UDI-DI变更何时触发
Hello MDR!
MDR法规下如何写符合性声明DOC
MDR及IVDR下企业需准备的文件清单
EUDAMED角色模块常见问题解答
欧盟MDR法规高频问题DIY
MDD下的CE“遗留器械”如何过度至MDR
欧盟新规下:IVDR与IVDD分类变化
一表概览医疗器械风险管理ISO14971-2019与2007版的差异
(EU) 2017/745 MDR实施对ISO13485体系影响
印尼医疗器械注册
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印尼卫生部更新医疗器械IDAK经销许可
印度尼西亚医疗器械注册|印尼将私立医疗纳入医保范围,医械企业迎...
印度尼西亚医疗器械注册 | CE&FDA不稳时,不妨看看东南亚!?
疫情后亚洲医疗器械市场走向(二)
疫情后亚洲医疗器械市场走向(一)
中国医疗器械企业如何推进印度尼西亚市场
印尼卫生部因维护暂时关闭医疗器械注册申报系统
印度尼西亚开启新冠类器械“特殊审批”通道
印尼医保系统:电子目录系统(E-catalogue)介绍
印尼医改,中国医疗企业进入印尼医疗市场的又一次良机!
印度尼西亚医疗器械注册直观7问
澳大利亚器械注册
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澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械是如何分类的
澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械标签要求
澳大利亚TGA加强医疗器械分销记录保存要求
澳大利亚TGA|澳大利亚UDI唯一器械识别系统的进展
澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械监督部门TGA的职责与作用...
如何看透MDSAP审核评级系统
澳大利亚医疗器械注册 | 如何应对MDR下的澳大利亚TGA注册
澳大利亚TGA新广告法对器械包装标识的影响
澳大利亚医疗器械改革:部分医疗器械的重新分类
澳大利亚TGA更新医疗器械软件监管指南
澳大利亚TGA注册流程详解:让你的医疗产品走向国际市场
澳大利亚TGA
澳大利亚医疗器械分类标准
澳大利亚医疗器械改革(医疗器械行动计划)
澳大利亚与新西兰进口医疗器械程序的对比
澳大利亚与新西兰进口医疗器械程序的对比
澳大利亚TGA医用口罩注册时的证据链要求
澳大利亚TGA对进口I类器械注册要求加严
新冠IVD产品如何进入澳大利亚
澳大利亚TGA由于疫情推迟启动医疗器械监管变更(二)
澳大利亚TGA由于疫情推迟启动医疗器械监管变更(一)
泰国医疗器械注册
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TFDA注册之泰国体外诊断iIVD器械的风险分类
泰国药监局TFDA给出2020年抗疫预过期器械延续处理办法
泰国药监局(TFDA)宣布疫情期间可接受捐赠医疗器械
泰国药监局(TFDA)更新需要审核技术文档的医疗器械
菲律宾医疗器械注册
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菲律宾医疗器械注册|如何查看菲律宾FDA医疗器械准入产品清单
越南医疗器械注册
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越南医疗器械上市前审批流程简介
越南医疗器械(含IVD)注册分类
沙特医疗器械注册
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沙特医疗器械注册|无沙特注册证器械如何进入沙特?
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