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俄罗斯医疗器械注册显示所有>

俄罗斯医疗器械“灭菌验证“法规要求及实施要点

俄罗斯医疗器械注册如何度过2025年EAEU法规过渡期

EAEU新规下俄罗斯医疗器械“体考”的变化

医疗器械“EAEU注册“与”俄罗斯RZN注册“差异在哪里？

俄罗斯RZN及EAEU医疗器械流程简述

俄罗斯卫生部拟延长医疗器械简化注册

“俄罗斯医疗器械注册”产品如何分类合并

俄罗斯药监RZN更新“医疗废物处置法规”

俄罗斯医疗器械与欧亚经济体（EAEU）医疗器械注册中：软件验证的解读...

俄罗斯医疗器械注册|俄卫生部RZN更新医疗器械注册规则

俄罗斯医疗器械注册|RZN对医疗器械实施强制性“诚信标签”

俄罗斯卫生监督局第2983号令

EAEU注册|俄罗斯EAEU器械注册干货系列三：临床试验及其分类（值得收...

EAEU注册|俄罗斯EAEU器械注册干货系列二：流程及费用（值得收藏）

EAEU注册 | 俄罗斯及EAEU器械注册干货系列一（值得收藏）

俄罗斯医疗器械简化注册流程一瞥
日本医疗器械注册显示所有>

日本PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑（一）

PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑（二）

日本PMDA注册|日本医疗器械市场相关问题答疑（三）

日本医疗器械注册 | 日本药监是如何定义软件器械的？

日本厚生劳动省推进新冠抗原做为OTC类别供应

在日本建医疗器械MAH的人员条件？

日本PMDA医疗器械注册费用明细

如何在日本做二类医疗器械的上市申请

如何运用日本医疗器械专用编码JMDN分析注册途径

日本医疗器械注册备案关键信息介绍

如何基于ISO13485建立日本医疗器械质量体系JQMS的要点

日本PMDA审核机构介绍

日本医疗器械注册服务介绍

如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度（三）

如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度（一）

如何处理日本(PMDA)医疗器械注册中的MAH制度（二）
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印度药监CDSCO再延长C/D类器械注册截止日期

印度CDSCO发布通知加强医疗器械市场监管

印度医疗器械注册|“无对比医疗器械”的（免临床）审批流程

印度医疗器械注册|CDSCO批准的印度医疗器械检测实验室名单

印度BIS医疗器械注册计划
美国医疗器械注册显示所有>

FDA软件器械（SaMD & SiMD）注册文档要求(详细)

如何看透MDSAP审核评级系统

如何申请FDA临床IDE(二)

如何申请FDA临床IDE(一)

在紧急使用授权 (EUA) 下或在 COVID-19 相关指导文件中讨论的医疗...

美国如何进行医疗器械临床实验申请（IDE）

美国FDA的522上市后监督研究

新冠疫情下的病毒传输媒介的FDA备案

疫情下美国FDA对过滤呼吸面罩（FFR）的EUA要求

美国新冠IVD紧急使用授权（EUA）的近况

人工智能医疗器械注册及体系建立要求（一）

美国FDA医疗器械注册简介
韩国医疗器械注册显示所有>

器械出口韩国应符合哪种KGMP体系？

韩国医疗器械注册|韩国IVD器械注册周期与费用

韩国医疗器械注册要求简介（三）

韩国医疗器械注册要求简介（二）

韩国医疗器械注册要求简介（一）
欧盟医疗器械注册显示所有>

欧盟Eudamed数据库快捷攻略

欧盟MDR警戒术语和概念的常见问题与解答（二）

MDR警戒术语和概念的常见问题与解答

MDCG发布《标准费用清单》指南：公告机构收费逐步透明

Basic UDI-DI，您落实好了吗？

MDR下UDI规则如何适用

关于MDR法规章节120（3 和4）的解读

UDI数据库核心数据和格式

基本UDI-DI和UDI-DI变更何时触发

Hello MDR!

MDR法规下如何写符合性声明DOC

MDR及IVDR下企业需准备的文件清单

EUDAMED角色模块常见问题解答

欧盟MDR法规高频问题DIY

MDD下的CE“遗留器械”如何过度至MDR

欧盟新规下：IVDR与IVDD分类变化

一表概览医疗器械风险管理ISO14971-2019与2007版的差异

(EU) 2017/745 MDR实施对ISO13485体系影响
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印尼卫生部更新医疗器械IDAK经销许可

印度尼西亚医疗器械注册|印尼将私立医疗纳入医保范围，医械企业迎...

印度尼西亚医疗器械注册 | CE&FDA不稳时，不妨看看东南亚！？

疫情后亚洲医疗器械市场走向（二）

疫情后亚洲医疗器械市场走向（一）

中国医疗器械企业如何推进印度尼西亚市场

印尼卫生部因维护暂时关闭医疗器械注册申报系统

印度尼西亚开启新冠类器械“特殊审批”通道

印尼医保系统：电子目录系统(E-catalogue)介绍

印尼医改，中国医疗企业进入印尼医疗市场的又一次良机！

印度尼西亚医疗器械注册直观7问
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澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械是如何分类的

澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械标签要求

澳大利亚TGA加强医疗器械分销记录保存要求

澳大利亚TGA|澳大利亚UDI唯一器械识别系统的进展

澳大利亚医疗器械注册|澳大利亚医疗器械监督部门TGA的职责与作用...

如何看透MDSAP审核评级系统

澳大利亚医疗器械注册 | 如何应对MDR下的澳大利亚TGA注册

澳大利亚TGA新广告法对器械包装标识的影响

澳大利亚医疗器械改革：部分医疗器械的重新分类

澳大利亚TGA更新医疗器械软件监管指南

澳大利亚TGA注册流程详解：让你的医疗产品走向国际市场

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澳大利亚医疗器械分类标准

澳大利亚医疗器械改革(医疗器械行动计划)

澳大利亚与新西兰进口医疗器械程序的对比

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澳大利亚TGA医用口罩注册时的证据链要求

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新冠IVD产品如何进入澳大利亚

澳大利亚TGA由于疫情推迟启动医疗器械监管变更（二）

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泰国医疗器械经营机构质量体系控制员任职要求

泰国TFDA公布最新收费标准：医疗器械注册与检测费用一览

泰国TFDA更新指南：医疗器械许可证转让流程详解

TFDA注册之泰国体外诊断iIVD器械的风险分类

泰国药监局TFDA给出2020年抗疫预过期器械延续处理办法

泰国药监局(TFDA)宣布疫情期间可接受捐赠医疗器械

泰国药监局(TFDA)更新需要审核技术文档的医疗器械
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菲律宾医疗器械注册|如何查看菲律宾FDA医疗器械准入产品清单
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2025年越南医疗器械标签新规要点与避坑指南

越南医疗器械上市前审批流程简介

越南医疗器械（含IVD）注册分类
沙特医疗器械注册显示所有>

沙特医疗器械注册|无沙特注册证器械如何进入沙特？

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