麦祥医药科技（上海）有限公司是MEDWHEAT集团下属位于中国的分支公司，成立于2014年，属有限责任公司(自然人独资)，法定代表人胡福康（上海交通大学生物医学工程博士），公司位于上海闵行区，专业从事医疗器械国际注册及境外临床运营CRO，能运作近20个国家境外注册，在动物源植入及心血管介入等领域有丰富经验。麦祥致力于为“高风险及创新”医疗器械企业提供“境外产品注册”与“回顾性数据免临床应对解决”。

麦祥的客户

公司与国内众多医疗器械企业有着长期的密切合作，专业水平得到客户的一致认可。

我们的使命：让医疗器械无国界！

麦祥大事记

发展初期

2008年，麦祥MEDWHEAT集团核心团队成员Vincent.Zhou博士与胡福康博士于明尼苏达圣保罗见面。2010年，麦祥美国Medwheat Inc.正式成立，主要配合中国境内FDA的项目，建立美国GCP临床合规流程。2012年，麦祥欧盟区域临床事务分公司正式成立。
业务布局

2014年8月7日，麦祥医药科技(上海)有限公司成立，开始承接FDA、CE等基础注册及体系项目。2016年，麦祥日本Medwheat Japan、麦祥韩国Medwheat Korea分支建立。2018年，麦祥俄罗斯、麦祥印度尼西亚分支(PT. Medwheat)建立，印尼分支是中国唯一一家通过印尼卫生部审核具备印尼持证IPAK资质的咨询机构。
2012年

麦祥欧盟区域临床事务分公司正式成立，团队由慕尼黑工业大学生物医学专业周博士带队，主要处理主管当局申报联络及欧盟境内的临床事务前期准备。
2014年

麦祥医药科技上海分公司成立，开始承接FDA、CE等基础注册及体系项目。中国境内和医疗器械质量协议，现医药行业协会开展国际注册培训。以零缺陷结果完成多次FDA820体系审核辅导。赢得行业良好口碑。
2016年

麦祥日本Medwheat Japan、麦祥韩国Medwheat Korea分支建立。日本团队由驻日华人Kang-san先生及Justin-san，以及日籍专家美智子博士等多人组成。麦祥日本与日本多家RCB有着良好合作关系，续与中国BSI的合作，麦祥日本与BSI-Japan建立了稳固的合作基石，能够在较短时间内完成带审核基准的RCB注册。团队除了常规RCB注册，建立了一套特色的MAH管理系统，并在项目过程中，得到了PMDA的认可，部分项目豁免临床相谈。
2018年

麦祥俄罗斯建立，该分支由Екатерина博士带队，由多名十年以上俄罗斯籍注册专家组成，可以执行欧亚经济体EUEA的整体操作。团队具备操作III类高风险器械实战经验，产品有医美玻璃酸钠注射、脑起搏器等，对于如何避免俄罗斯RZN临床试验较有经验，与俄罗斯当地实验室与卫生部RZN有着良好的合作沟通关系。
2018年

麦祥印度尼西亚分支（PT. Medwheat）建立，该分支目前是中国唯一一家通过印尼卫生部审核具备印尼持证IPAK资质的咨询机构。该分支已成为中国打通东南亚市场不可或缺的得力助手，为中国多家上市企业扩展市场，做出了贡献。
2019年

麦祥泰国及麦祥印度成立，麦祥印度在疫情期间，帮助中国企业获得中国首张新冠抗原注册证（江苏美克），并陆续为北京热景等企业获证，为中国企业走进印度市场拓展的注册捷径。