大家好，我是小编麦洛克！据俄罗斯联邦卫生部（RZN）最新统计，俄罗斯2022年新增注册上市医疗器械数达3041种，预测2023年俄罗斯医疗器械注册数量有望持续增加。

其中具体有：

• 2612种医疗器械根据俄联邦第1416号法令进行了注册（其中有59种医疗器械，采用了俄联邦第552号令的快速注册通道）；

• 234种医疗器械根据俄联邦第299号法令进行了注册，该法令简化了部分医疗器械的认证程序，缩短了注册周期；

• 158种医疗器械根据俄联邦第430号法令进行了注册，该法令中涉及499种应用于新冠疫情临时医疗器械注册；

• 16种医疗器械根据俄联邦第552号法令（第二节）进行了注册，该法令主要是有关俄联邦受到经济制裁时间，在出现医疗器械短缺的情况下所批准的医疗器械流通的具体特征，包括与上市许可有关的具体特征；

• 15种医疗器械俄联邦第552号法令（第三节）进行了注册；

• 6种医疗器械在EAEU欧亚联盟注册框架内进行了注册。