大家好，我是麦洛克，以下新闻一句话概括：TGA在用测试的方式抽查中国的防疫物资，请各位相关企业要做好实体检测准备。

近期澳大利亚TGA对口罩市场进行了一次突击检查，发现武汉某家公司生产的医用口罩存在产品缺陷，为此TGA专门公布了警告通知。

在TGA抽查的这些批次的产品中存在Fluid Resistance跟产品标签上所宣称的FluidResistance等级不相符的情况，其中一些口罩达到了Fluid Resistance 2级，但没有通过3级，还有一些甚至只通过了1级。但由于这批受检查的问题产品缺少具体批号，因此TGA也无法通告市场具体的产品批号。

当然这家公司并非所有的口罩都受到了警告，在其他ARTG目录下的该品牌的口罩跟呼吸器并不受影响。

以下为这批存在缺陷的医用口罩图片：

由于这批产品Fluid Resistance的不稳定，又不能追查到具体批号，从而无法彻底从市场上召回,赞助商只能通过发布产品缺陷警报告知消费者在使用这个品牌的这类产品时的注意事项：

联合国家卫生医学研究委员会和澳大利亚安全质量委员会在感染预防和控制卫生保健指南中表明，1级防护的口罩只能用于没有血液或者体液飞溅的普通环境，用来保护员工跟病患免于飞沫微生物感染。3级防护的口罩适用于所有外科手术、重大创伤急救以及任何医护人员有可能被血液或者体液溅到的高危环境中。

新南威尔士州临床委员会指出，每种隔离级别的口罩 (1、2和3级)都可以保护患者免受COVID-19患者的飞沫微生物感染。对于用在非医疗环境中的口罩，对其性能没有正式的要求，并且这类产品也不受TGA的监管。但只要如果属于医疗器械的口罩都必须进行上市后检查。

TGA实验室对医用口罩和呼吸器关键属性的检查覆盖以下几点:

1、目测-目测标签、设计和构造的质量；

2、Fluid Resistance -防止血液和/或其他体液渗透的能力的测试；

3、微尘颗粒的过滤-滤除小的悬浮颗粒的能力的测试；

4、无菌-对那些要求在无菌环境下使用的面部产品进行测试。