俄罗斯医疗器械注册的简化注册清单器械类别数再扩增

有关俄罗斯医疗器械注册的最新消息，2023年8月，俄罗斯跨部门委员会根据俄联邦2022年4月1日颁布的第552号法令，关于对俄罗斯联邦实施“限制性经济措施导致医疗器械存在缺陷或缺陷风险的情况下”，根据治疗特点（包括俄罗斯国家注册特点），制定的适用于“简化注册的医疗器械清单”，开展会议讨论。会议通过了将可简化程序注册的医疗器械清单产品类别数量增加到1930个，其中主要包括用于操作软组织外科和齿科的手术工具等，例如：清除牙垢的钩子，根管植物器，牙科探针，胰岛素输液泵的储液器，以及手术刀的刀片，细胞学刷子，用于体外诊断的肠毒性梭菌抗原检测试剂盒和医疗视频图像记录器。