如果按照原产国规定程序生产的产品,且在产品明细列表中,若需要注册。根据2020年4月3日第430号法令第10段,产品可以迅速获得相关批文。
在紧急情况或紧急情况的威胁下(按照附件中的名单)在政府附件中写明:2020年4月3日的政府公报。(第430号)
该法批准了特殊的货物登记规则,有效期至2021年1月1日:
在辐射防委会登记的时间缩短到3天,并在(1)个阶段进行登记。
为此,必须提供以下文件及信息:
1、国家登记申请书;
2、如果存在的话,确认生产商授权代表职权的委托书复印件;
3、责任人提交的证明文件;
4、在具备的情况下米上的技术文件;
5、符合俄罗斯联邦卫生部批准的要求的米上运行文件;
6、一般来说,米和配件)(大小至少18/24厘米);
7、确认技术试验、毒理学研究、临床试验结果的报告;
8、文件清单。
При наличии регистрации вустановленном порядке в стране-производителе на МИ, которые вы выбрали дляпоставки (из списка во вложении)
Согласно пункту 10постановления ПП №430 от 03.04.2020,
Вы можете оперативно получитьРУ по НТД тех.документации на медизделия.
(в условиях угрозывозникновения чрезвычайной ситуации или ликвидации чрезвычайной ситуации
по перечню согласно приложению(Во вложении - Проставление Правительства: ПП от 3 апреля 2020 г. № 430)
В ПП утверждены особые правиларегистрации партии товара действуют сроком до 1 января 2021 г.:
Срок регистрации в РЗНсокращен до 3-х дней и проводится регистрация в 1 (один этап).
Для этогонеобходимо предоставить:
1. Заявление о государственной регистрации МИ,
2. копия доверенности, подтверждающей полномочия уполномоченного представителяпроизводителя (при наличии);
3. документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) МИ заявителю,
4. техническая документация на МИ (при наличии);
5. эксплуатационная документация на МИ, соответствующая требованиям, утвержденнымМинистерством здравоохранения Российской Федерации,
6. фото общего вида МИ вместе с принадлежностями (размером не менее 18 на 24 см)
7. протоколы, подтверждающие результаты технических испытаний, токсикологическихисследований, клинических испытаний,
8. опись документов.

澳大利亚
韩国
巴西
日本
俄罗斯
中国台湾
中国
中国香港
欧盟
印度尼西亚
马来西亚
新加坡
菲律宾
美国
加拿大
印度
越南
泰国
沙特阿拉伯