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俄罗斯RZN加快部分急需器械注册审批(清单)
2022-07-31
俄罗斯为防止市场上出现某些医疗器械的供应短缺,特地简化了部分医疗器械的注册流程,以下是我为大家整理的这部分产品的清单: 编码 描述 ...
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澳大利亚TGA新广告法对器械包装标识的影响
2022-05-12
大家好我是小编麦洛克,近期澳大利亚TGA调整了《新医疗产品广告法》过渡期的安排,虽然是对医疗产品广告的处理,但这条法规与我们出口至澳大利亚的产品包装及标签有关联。 2021年1月1日《新医疗产...
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俄罗斯RZN简化注册审查程序---为中国企业带来机遇
2022-05-12
大家好我是小编麦洛克,来自俄罗斯医疗器械市场最新消息,由于俄乌战事升级,西方国家对俄罗斯进行了多方面的制裁,相当一部分的欧洲医疗器械品牌在俄罗斯停止了生产,这给我们中国医械制造商带来了前所未有的机遇,为了能...
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恭喜麦祥客户“无锡海斯凯尔”顺利通过日本药监注册审核
2022-04-12
恭喜麦祥客户“无锡海斯凯尔”顺利通过日本药监注册审核
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日本PMDA为AI技术医疗器械专门设立审查室
2021-12-15
设置目的 随着AI技术在医疗器械中的应用越来越广泛,且AI技术的医疗器械具有与传统医疗器械不同的特性,因此日本决定在PMDA中也设置专门针对利用AI等技术的程序医疗器械的咨询和审 查室。 内容 ...
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