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俄罗斯药监RZN取消医疗器械注册审评中“消防安全”要求
2024-02-20

俄罗斯药监RZN取消医疗器械注册审评中“消防安全”要求俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor/以下简称俄罗斯药监RZN）近期做出重要调整，即在医疗器械注册审评中的评估表中去除有关消防安全的要...

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印度尼西亚医疗器械注册：印尼将强制性实施清真认证
2024-01-29

印度尼西亚医疗器械注册：印尼将强制性实施清真认证 MEDWHEAT印尼医疗器械注册最新消息：印尼宗教事务部清真产品保证机构(BPJPH)于2023年底举办了第五届国际清真研讨会(2023 IHD Forum...

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IVDR过渡期再延期！欧委会新提案
2024-01-25

IVDR过渡期再延期！欧委会新提案布鲁塞尔当地时间2024年1月23日，欧盟委员会发布了关于IVDR(体外诊断医疗器械规定)再次延期的提案2024/0021(COD)，此次的延期提案是在2021年10月14日颁布的2021/0323(COD)&n...

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印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
2024-01-11

印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS） MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息：印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月15日变更注册申...

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印尼e-Catalogue医保目录品牌政策调整
2023-12-07

印尼e-Catalogue医保目录品牌政策调整印度尼西亚政府商品/服务采购政策机构（LKPP）近期发布了一则关于电子目录（e-Catalogue）中品牌整合的法规。此法规主要是应印度尼西亚法律和人权部知识产权总局（DJKI）要求，旨在提高e...

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