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俄罗斯卫生部RZN推进远程检测医疗项目
2023-01-31
最新消息,俄罗斯卫生部近期启动了一项名为“个人医疗助理”试点项目——专门为高血压和糖尿病患者提供健康远程检测。 该项目的试点计划现阶...
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MDCG发布《标准费用清单》指南:公告机构收费逐步透明
2023-01-25
摘要:MDCG发布了今年第二份指南:《MDCG 2023-2标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),该指南要求公告机构按照相关表格明细提供服务报价,并对较大出入的价格,提供合理解释。 下面由小编为大家就此次跟新内...
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麦祥协助浦易生物股份获批印尼首张“全降解鼻窦药物支架”创新器械...
2022-12-30
2022年12月,继麦祥协助山东华安获得首张印尼“可吸收药物洗脱冠脉支架”注册证后,再传捷报:“浦易(上海)生物技术股份有限公司”通过与麦祥公司的合作,获批首张印尼“全降解鼻窦药物支架”创新器械注册证。全降解鼻窦药物...
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麦祥协助北京热景股份再拿印度新冠抗原自测注册证
2022-12-15
恭喜麦祥客户北京热景生物技术股份有限公司,获得印度卫生监督局CDSCO新冠抗原自测的医疗器械注册证,这是热景新冠抗原自测产品继获得美国FDAEUA紧急授权、欧盟CE认证、英国CTDA认证、俄罗斯联邦卫生监督局认证后,再次...
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欧盟MDR法规实施或将再推迟?!
2022-12-13
布鲁塞尔当地时间12月6日,欧盟理事会颁布了15520/22关于MDR延期的实施方案,并于当地时间12月9日在EPSCO卫生理事会上报告。MDR延期几乎成定局,这将给众多MDD证书持有厂商们争取到充足的MDR证书...
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