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临床试验时对比器械发生严重不良事件（SAE）算谁的责任？
2023-04-24

医疗器械注册|临床试验时对比器械发生严重不良事件（SAE）算谁的责任？这期给大家分享一个客户提出的有关医疗器械临床试验的问题： Q：临床试验过程中对比器械发生严重不良事件（SAE）算谁的责任，...

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印尼将私立医疗纳入医保范围，医械企业迎新利好！
2023-03-30

大家好，我是小编麦洛克。这一期给大家带来东南亚医疗器械市场的最新利好消息。印度尼西亚政府为了能够给国民提供更好的健康保障，制定了“国家健康保险”计划，无论是公共的还是私立医疗机构都可以...

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俄联邦卫生部RZN公布：2022年新增注册医疗器械3041种
2023-02-10

大家好，我是小编麦洛克！据俄罗斯联邦卫生部（RZN）最新统计，俄罗斯2022年新增注册上市医疗器械数达3041种，预测2023年俄罗斯医疗器械注册数量有望持续增加。其中具体有： ...

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俄罗斯卫生部RZN推进远程检测医疗项目
2023-01-31

最新消息，俄罗斯卫生部近期启动了一项名为“个人医疗助理”试点项目——专门为高血压和糖尿病患者提供健康远程检测。该项目的试点计划现阶...

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MDCG发布《标准费用清单》指南：公告机构收费逐步透明
2023-01-25

摘要：MDCG发布了今年第二份指南：《MDCG 2023-2标准费用清单》（MDCG 2023-2 List of standard fees），该指南要求公告机构按照相关表格明细提供服务报价，并对较大出入的价格，提供合理解释。下面由小编为大家就此次跟新内...

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