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在日本获批上市的医疗器械产品清单
2021-11-13
以下是自2020年3月开始至今，经过PMDA审查并获得厚生劳动省批准的相关医疗器械产品清单。其中多数是呼吸机和X光诊断仪。 下文列表中有每一种产品的详细信息的链接，可以通过PMDA官网阅读及下载。大家可...
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印尼卫生部取消部分供氧设备的器械分类
2021-08-15
根据印度尼西亚卫生部NoHK.01.07/MENKES/4745/2021法令-有关医疗器械的类型和命名规则：氧气瓶被分类为麻醉医疗设备的范畴-治疗麻醉设备的子类范畴-产品类型为便携式液氧装置。参考USFDA-CFR联邦法典的命名法，被归类为...
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俄罗斯遗留医疗器械注册证延长更改期至2026年年末，并明年实施新规...
2021-08-15
根据俄罗斯国家卫生管理局规定，对目前已颁发的医疗器械注册证书的更改将持续到2026年12月31日。 在2021年12月31日前按照国家规定提交注册档案的医疗器械，依然可以按照旧法规收到文件。按照国家标准注册的医疗产品...
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麦祥中国与美克医疗：共同攻克“中国第一张印度新冠抗原注册证”
2021-06-16
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俄罗斯开展医疗用品流通领域（欧亚经济联盟Eurasian Economic Uni...
2021-05-11
据俄罗斯联邦卫生监管局通报，2021年6月10日至11日在莫斯科将举行第二十三届全俄年度“药品和医疗器械流通领域（欧亚经济联盟Eurasian Economic Union （EAEU））的国家监管—2021年药典”会议。 大会期间，将对国家药品质量控...
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