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  • 设置目的 随着AI技术在医疗器械中的应用越来越广泛,且AI技术的医疗器械具有与传统医疗器械不同的特性,因此日本决定在PMDA中也设置专门针对利用AI等技术的程序医疗器械的咨询和审 查室。 内容 ...
  • 大家好,我是小编麦洛克,分享一份来自澳大利亚医疗市场最新消息,TGA决定认可Covaxin疫苗(印度Bharat生物技术公司生产)和BBIBP-CorV疫苗(中国国药控股公司生产)疫苗,只要接种过Covaxin疫苗的12岁及以上入境人员,以及接...
  • 大家好,我是小编麦洛克,俄罗斯联邦与哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚和白俄罗斯,多年来一直是欧亚经济联盟(EAEU)的重要成员国。联盟为简化相互贸易程序,增加国家之间的贸易交流并加强其他类型的经济互动...
  • 以下是自2020年3月开始至今,经过PMDA审查并获得厚生劳动省批准的相关医疗器械产品清单。其中多数是呼吸机和X光诊断仪。 下文列表中有每一种产品的详细信息的链接,可以通过PMDA官网阅读及下载。大家可...
  • 根据印度尼西亚卫生部NoHK.01.07/MENKES/4745/2021法令-有关医疗器械的类型和命名规则:氧气瓶被分类为麻醉医疗设备的范畴-治疗麻醉设备的子类范畴-产品类型为便携式液氧装置。参考USFDA-CFR联邦法典的命名法,被归类为...
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