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首页 > 资讯分析
  • 菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期
    2023-09-07
    菲律宾医疗器械注册|菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期 菲律宾食品药品监督管理局器械监管、辐射健康与研究中心（CDRRHR）发布公告：非通报B类、C类和D类医疗器械的CMDN(Certificate...
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  • 俄罗斯医疗器械注册的简化注册清单器械类别数再扩增
    2023-08-29
    俄罗斯医疗器械注册的简化注册清单器械类别数再扩增 有关俄罗斯医疗器械注册的最新消息，2023年8月，俄罗斯跨部门委员会根据俄联邦2022年4月1日颁布的第552号法令，关于对俄罗斯联邦实施“限制性经济...
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  • 日本药监将说明书全面电子化
    2023-08-23
    日本医疗器械说明书将全面电子化 由于日本《确保药品和医疗器械等的质量、功效和安全性的法律》（简称“药品和医疗器械法”）的修订，将医疗器械、药品、药械混合的纸质附件废除，改为以电子...
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  • 俄罗斯近期对大型射频设备进行招标
    2023-08-14
    俄罗斯医疗器械注册|俄罗斯近期对大型射频设备进行招标 俄罗斯医疗器械市场消息，直属于莫斯科卫生部门（DZM）下属的GAU“Medtechnika”宣布了一项采购数字X射线诊断器械的招标计划。根据生命周期合同...
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  • 泰国医疗器械注册|泰国TFDA拟六项措施计划加快器械注册流程
    2023-08-07
    泰国医疗器械注册|泰国TFDA拟六项措施计划加快器械注册流程 导言：泰国食品和药物管理局（TFDA）在2023年6月19日的医疗器械监管例会上，阐述了政府将对医疗器械注册过程中的各种要素进行调整，概述了改进医...
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