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印尼医疗器械注册|印尼卫生部要求医疗器械做上市后检测的意义
2023-10-31

印尼卫生部要求医疗器械做上市后检测的意义印尼市场最新消息，为确保产品持续符合规定的质量、安全性和有效性要求，印尼卫生部宣布，要求部分医疗器械在印尼国内进行上市后产品检测。虽然这一要求暂时不是强制性的，但从市...

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澳大利亚医疗器械注册|TGA强化医疗器械警戒系统要求
2023-10-17

澳大利亚医疗器械注册|TGA强化医疗器械警戒系统要求澳大利亚医疗用品管理局TGA（Therapeutic Goods Administration）正在实施一项自愿的医疗器械警戒计划MDVP（Medical Devices Vig...

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韩国医疗器械注册|MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度...
2023-10-04

韩国医疗器械注册|MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度为加速医疗器械的注册审批过程，韩国食品和药品监督管理局（MFDS）宣布将接受所有真实世界证据（Real World...

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麦祥协助“山东威高-华安生物”获批“可吸收药物洗脱冠脉支架”泰国注...
2023-09-21

麦祥协助“山东威高-华安生物”获批“可吸收药物洗脱冠脉支架”泰国注册证祝贺威高集团旗下山东华安生物科技有限公司，通过与麦祥公司的合作，其产品“可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架”继获得印度尼西亚注册...

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菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期
2023-09-07

菲律宾医疗器械注册|菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期菲律宾食品药品监督管理局器械监管、辐射健康与研究中心（CDRRHR）发布公告：非通报B类、C类和D类医疗器械的CMDN(Certificate...

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