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澳大利亚医疗器械注册|TGA强化医疗器械警戒系统要求
2023-10-17

澳大利亚医疗器械注册|TGA强化医疗器械警戒系统要求澳大利亚医疗用品管理局TGA（Therapeutic Goods Administration）正在实施一项自愿的医疗器械警戒计划MDVP（Medical Devices Vig...

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韩国医疗器械注册|MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度...
2023-10-04

韩国医疗器械注册|MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度为加速医疗器械的注册审批过程，韩国食品和药品监督管理局（MFDS）宣布将接受所有真实世界证据（Real World...

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麦祥协助“山东威高-华安生物”获批“可吸收药物洗脱冠脉支架”泰国注...
2023-09-21

麦祥协助“山东威高-华安生物”获批“可吸收药物洗脱冠脉支架”泰国注册证祝贺威高集团旗下山东华安生物科技有限公司，通过与麦祥公司的合作，其产品“可吸收雷帕霉素洗脱冠状动脉支架”继获得印度尼西亚注册...

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菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期
2023-09-07

菲律宾医疗器械注册|菲律宾药监推迟器械申请CMDN的截止日期菲律宾食品药品监督管理局器械监管、辐射健康与研究中心（CDRRHR）发布公告：非通报B类、C类和D类医疗器械的CMDN(Certificate...

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俄罗斯医疗器械注册的简化注册清单器械类别数再扩增
2023-08-29

俄罗斯医疗器械注册的简化注册清单器械类别数再扩增有关俄罗斯医疗器械注册的最新消息，2023年8月，俄罗斯跨部门委员会根据俄联邦2022年4月1日颁布的第552号法令，关于对俄罗斯联邦实施“限制性经济...

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