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印尼卫生部暂时关闭许可和认证系统
2024-12-28
印尼卫生部暂时关闭许可和认证系统 印尼卫生部宣布在2024年12月16日至2025年1月3日期间暂时关闭医疗器械许可系统和在线认证系统。 医疗器械许可系统（REGALKES）关闭通...
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特朗普时代：中国医疗器械出口的影响与对策
2024-11-13
特朗普时代：中国医疗器械出口的影响与对策 在2024年美国大选中，唐纳德·特朗普再度胜选，这一政治变局带来了深远的国内外影响。本文将从三个方面深入探讨其对中国医疗器械出口的潜...
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印度尼西亚重大医保项目及医疗器械市场洞察
2024-11-13
印度尼西亚重大医保项目及医疗器械市场洞察 近年来，印度尼西亚启动了一项雄心勃勃的计划，旨在改造其医疗保健系统，重点应对癌症、心脏病、中风、泌尿系统疾病以及母婴健康五大主要方向。这一转型...
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印尼要求医疗器械进行“清真认证”
2024-10-17
印尼要求医疗器械进行“清真认证” 根据印度尼西亚政府2023第6号总统条例规定，在印度尼西亚境内流通的有可能存在动物源性的医疗器械、生物制品和药品必须通过清真认证，以确保不含猪肉及其衍生物或...
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印度药监对医疗器械（含IVDs）注册检测监管调整
2024-08-06
印度药监对医疗器械（含IVDs）注册检测监管调整 结论 2024年6月，印度政府发布MDR 2017修订，进一步规范了医疗器械和体外诊断器械的测试与评估流程。该新规对...
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