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首页 > 资讯分析
  • IVDR过渡期再延期！欧委会新提案
    2024-01-25
    IVDR过渡期再延期！欧委会新提案 布鲁塞尔当地时间2024年1月23日，欧盟委员会发布了关于IVDR(体外诊断医疗器械规定)再次延期的提案2024/0021(COD)，此次的延期提案是在2021年10月14日颁布的2021/0323(COD)&n...
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  • 印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
    2024-01-11
    印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS） MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息：印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月15日变更注册申...
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  • 印尼e-Catalogue医保目录品牌政策调整
    2023-12-07
    印尼e-Catalogue医保目录品牌政策调整印度尼西亚政府商品/服务采购政策机构（LKPP）近期发布了一则关于电子目录（e-Catalogue）中品牌整合的法规。此法规主要是应印度尼西亚法律和人权部知识产权总局（DJKI）要求，旨在提高e...
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  • 俄罗斯变更国家医疗器械采购方式
    2023-11-24
    俄罗斯变更国家医疗器械采购方式MEDWHEAT俄罗斯最新消息：俄卫生部RZN对今年早期制定的有关医疗器械注册新程序的文件进行了修订，该文件将于2024年4月4日生效，取代旧版2012/12/27第1416号文。更新后的规则将大大简化医疗...
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  • 印尼医疗器械注册|印尼卫生部要求医疗器械做上市后检测的意义
    2023-10-31
    印尼卫生部要求医疗器械做上市后检测的意义印尼市场最新消息，为确保产品持续符合规定的质量、安全性和有效性要求，印尼卫生部宣布，要求部分医疗器械在印尼国内进行上市后产品检测。虽然这一要求暂时不是强制性的，但从市...
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