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泰国药监局(TFDA)宣布疫情期间可接受捐赠医疗器械
2020-08-03
在目前疫情期间泰国药监可以对捐赠给当地慈善机构的所列器械进行注册豁免。以下是器械明细: 1. PPE: surgical gown, face mask, goggle, hood covering, leg covering; 1. PPE:手术服、口...
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印度尼西亚卫生部发布:关于调整疫情期间出入境管理通函
2020-07-26
<疫情期间,临时禁止外国人, 印度尼西亚公民有条件和豁免外国人进入印度尼西亚共和国领土的要求> I. 背景介绍 针对COVID-19的爆发,印度尼西亚政府已经颁布了相关法规,以便对COVID-19采取预防...
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疫情快讯:口罩如何快速合规进入日本市场
2020-04-08
本文来自MEDWHEAT Japan Branch,Alvin-san特约撰稿,2020年3月15日。 最近,随着新型冠状病毒的流行,原本是一方净土的日本也难以幸免,截至发稿为止,全日本共确诊716人。其中作为世界上人口密度最大的mega...
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最新!解读“欧盟新冠应急法案” 2020/403
2020-04-08
最近,欧盟颁布了应对新冠病毒的符合评估与市场监督的应急法案。今天小编把它浓缩整理,帮助大家尽快了解欧盟现在对口罩、防护服等防疫物资的最新要求,对欧盟新冠应急法案进行浓缩解读。让大家不用去面对那些枯燥的字母。 ...
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俄罗斯RZN医疗器械防疫应急法规(медицинских масок СРОЧНАЯ инфо...
2020-04-08
如果按照原产国规定程序生产的产品,且在产品明细列表中,若需要注册。根据2020年4月3日第430号法令第10段,产品可以迅速获得相关批文。 在紧急情况或紧急情况的威胁下(按照附件中的名单)在...
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