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恭喜麦祥客户“无锡海斯凯尔”顺利通过日本药监注册审核
2022-04-12

恭喜麦祥客户“无锡海斯凯尔”顺利通过日本药监注册审核

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日本PMDA为AI技术医疗器械专门设立审查室
2021-12-15

设置目的随着AI技术在医疗器械中的应用越来越广泛，且AI技术的医疗器械具有与传统医疗器械不同的特性，因此日本决定在PMDA中也设置专门针对利用AI等技术的程序医疗器械的咨询和审查室。内容 ...

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澳大利亚TGA批准两种新疫苗
2021-12-15

大家好，我是小编麦洛克，分享一份来自澳大利亚医疗市场最新消息，TGA决定认可Covaxin疫苗(印度Bharat生物技术公司生产)和BBIBP-CorV疫苗(中国国药控股公司生产)疫苗，只要接种过Covaxin疫苗的12岁及以上入境人员，以及接...

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俄罗斯2021年后按照欧亚经济联盟规定的医疗器械注册
2021-11-13

大家好，我是小编麦洛克，俄罗斯联邦与哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚和白俄罗斯，多年来一直是欧亚经济联盟（EAEU）的重要成员国。联盟为简化相互贸易程序，增加国家之间的贸易交流并加强其他类型的经济互动...

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在日本获批上市的医疗器械产品清单
2021-11-13

以下是自2020年3月开始至今，经过PMDA审查并获得厚生劳动省批准的相关医疗器械产品清单。其中多数是呼吸机和X光诊断仪。下文列表中有每一种产品的详细信息的链接，可以通过PMDA官网阅读及下载。大家可...

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