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首页 > 资讯分析
  • 澳大利亚TGA批准两种新疫苗
    2021-12-15
    大家好，我是小编麦洛克，分享一份来自澳大利亚医疗市场最新消息，TGA决定认可Covaxin疫苗(印度Bharat生物技术公司生产)和BBIBP-CorV疫苗(中国国药控股公司生产)疫苗，只要接种过Covaxin疫苗的12岁及以上入境人员，以及接...
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  • 俄罗斯2021年后按照欧亚经济联盟规定的医疗器械注册
    2021-11-13
    大家好，我是小编麦洛克，俄罗斯联邦与哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚和白俄罗斯，多年来一直是欧亚经济联盟（EAEU）的重要成员国。联盟为简化相互贸易程序，增加国家之间的贸易交流并加强其他类型的经济互动...
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  • 在日本获批上市的医疗器械产品清单
    2021-11-13
    以下是自2020年3月开始至今，经过PMDA审查并获得厚生劳动省批准的相关医疗器械产品清单。其中多数是呼吸机和X光诊断仪。 下文列表中有每一种产品的详细信息的链接，可以通过PMDA官网阅读及下载。大家可...
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  • 印尼卫生部取消部分供氧设备的器械分类
    2021-08-15
    根据印度尼西亚卫生部NoHK.01.07/MENKES/4745/2021法令-有关医疗器械的类型和命名规则：氧气瓶被分类为麻醉医疗设备的范畴-治疗麻醉设备的子类范畴-产品类型为便携式液氧装置。参考USFDA-CFR联邦法典的命名法，被归类为...
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  • 俄罗斯遗留医疗器械注册证延长更改期至2026年年末，并明年实施新规...
    2021-08-15
    根据俄罗斯国家卫生管理局规定，对目前已颁发的医疗器械注册证书的更改将持续到2026年12月31日。 在2021年12月31日前按照国家规定提交注册档案的医疗器械，依然可以按照旧法规收到文件。按照国家标准注册的医疗产品...
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