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【麦祥时讯】澳大利亚TGA真实检测中国口罩:一家武汉企业被警告
2020-12-07
大家好,我是麦洛克,以下新闻一句话概括:TGA在用测试的方式抽查中国的防疫物资,请各位相关企业要做好实体检测准备。 近期澳大利亚TGA对口罩市场进行了一次突击检查,发现武汉某家公司生产的医用口罩存在...
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【麦祥秘籍】新冠疫情下美国FDA近期审评的变化
2020-11-26
大家好,我是小编麦洛克。今天我们来聊聊近期美国FDA在COVID-19疫情下,注册申报中的一些变化。 前段时间,我们在处理一些雾化类器械的FDA注册,过程中,FDA的回复特别慢,你不催,他不回,你催了,他回...
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澳大利亚TGA降低医疗器械年度费用
2020-09-25
由于COVID-19的原因,澳大利亚暂停了选择性手术,这对部分医疗器械行业产生了重大影响,为此,政府已同意将某些医疗器械的年费降低50%。2020-21财政年度规定减少50%年度费用的医疗器械包括:在澳大利亚治疗用品注册簿(A...
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泰国药监局(TFDA)宣布疫情期间可接受捐赠医疗器械
2020-08-03
在目前疫情期间泰国药监可以对捐赠给当地慈善机构的所列器械进行注册豁免。以下是器械明细: 1. PPE: surgical gown, face mask, goggle, hood covering, leg covering; 1. PPE:手术服、口...
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印度尼西亚卫生部发布:关于调整疫情期间出入境管理通函
2020-07-26
<疫情期间,临时禁止外国人, 印度尼西亚公民有条件和豁免外国人进入印度尼西亚共和国领土的要求> I. 背景介绍 针对COVID-19的爆发,印度尼西亚政府已经颁布了相关法规,以便对COVID-19采取预防...
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