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沙特阿拉伯澳大利亚TGA加强医疗器械分销记录保存要求
2024年5月23日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）加强了对医疗器械分销记录要求。TGA要求医疗器械的赞助商和制造商保持全面的分销记录，以便：
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加快医疗器械的召回；和
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确定每批器械的制造商。
记录中应包括器械的供应地点，包括用户、配送中心、医院和出口国。
记录保存时间
根据器械分类，分销记录保存的时间为：
该指导方针有助于在澳大利亚具备高标准的医疗器械监管，提高消费者安全。
ceshi
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