澳大利亚TGA加强医疗器械分销记录保存要求
		
 
	
2024年5月23日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)加强了对医疗器械分销记录要求。TGA要求医疗器械的赞助商和制造商保持全面的分销记录,以便:
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			加快医疗器械的召回;和 
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			确定每批器械的制造商。 
		
 
	
记录中应包括器械的供应地点,包括用户、配送中心、医院和出口国。
		
 
	
记录保存时间
根据器械分类,分销记录保存的时间为:

该指导方针有助于在澳大利亚具备高标准的医疗器械监管,提高消费者安全。
		
 
	
		
	

 澳大利亚
澳大利亚 韩国
韩国 巴西
巴西 日本
日本 俄罗斯
俄罗斯 中国台湾
中国台湾 中国
中国 中国香港
中国香港 欧盟
欧盟 印度尼西亚
印度尼西亚 马来西亚
马来西亚 新加坡
新加坡 菲律宾
菲律宾 美国
美国 加拿大
加拿大 印度
印度 越南
越南 泰国
泰国 沙特阿拉伯
沙特阿拉伯