首页 > 服务领域 > 器械注册咨询 > 澳大利亚器械注册

澳大利亚TGA加强医疗器械分销记录保存要求


2024年5月23日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)加强了对医疗器械分销记录要求。TGA要求医疗器械的赞助商和制造商保持全面的分销记录,以便:

  • 加快医疗器械的召回;和

  • 确定每批器械的制造商。


记录中应包括器械的供应地点包括用户配送中心医院出口国


记录保存时间

根据器械分类,分销记录保存的时间为


该指导方针有助于在澳大利亚具备高标准的医疗器械监管,提高消费者安全。




ceshi 显示
test text! 测试文字!