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欧盟医疗器械注册|Eudamed数据库快捷攻略


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欧盟MDR/IVDR下的Eudamed数据库已经运行了一段时间了,有些公司已经输入了比较完整的信息了,今天小编带大家在较快的时间内了解它。

首页,主要是展现最下方的三个搜索板块

①Economic Operators:经济运营商信息板块;

②Device/Systems/Procedure packs:器械、系统和手术包板块;

③Certificates(Issued or Refused):经济运营商相关证书。

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1、Economic Operators(例搜索公开信息:美敦力公司-关键词Medtronic)



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搜索结果是15个SRN,包括欧代、进口商、制造商等不同角色,点最右边一列的眼睛图标可以进一步查看每一个角色的详细信息。


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2、Device/Systems/Procedure packs:可以搜索UDI-DI,器械相关数据包括SS(C)P。


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3、Certificates(Issued or Refused):可选现行的及被拒的证书。


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现在欧盟数据库中可查询的公开化信息相信会让我们的很多工作更加便利,真心感觉咱们比前辈们幸福多了

往期链接:解读欧盟医疗器械MDR警戒术语和概念,常见问题解答


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