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多组Williams设计样本量(计量)

各位好,我是麦洛克,今天我们讨论多组Williams设计及其样本量计算。

我们在临床试验中,对于多组间的等效对比,往往会希望进行交叉对照设计,该类设计被称为多组Williams设计。如果交叉试验可使用的时期数与处理数相同,常可用拉丁方设计的交叉实验,Williams设计采用的是广义拉丁方以尽量减少受试者,来均衡一阶延滞作用(延滞作用是指本是其处理的效应延续到了下一时期)的交叉设计,如果处理数目是偶数时,只需一个合适的拉丁方,否则需要2个拉丁方。

所以Williams设计的结构有如下特点:当试验组数(k)是奇数时,Williams设计结果是2k*k交叉设计;当试验组数(k)是偶数时,Williams设计结果是k*k交叉设计。

我们来看样本量计算公式,如果了解双组交叉设计公式,基本就比较简单,就是把分母从2变成K

1.差异性检验,双侧检验的公式:

公式中:

1) n代表每组样本含量;(Williams各组样本量均匀)

2) Z1-α/2和Z1-β需要查阅Z值表;

3) σ代表差值的标准差;

4) δ代表具有临床意义的两组差值;

5) k代表组数。



2.差异性检验,单侧检验的公式:

公式中:

1) n代表每组样本含量;

2) Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;

3) σ代表差值的标准差;

4) δ代表具有临床意义的两组差值;

5) k代表组数。



3.非劣效性检验或优效性检验的公式:

公式中:

1) n代表每组样本含量;

2) Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;

3) σ代表差值的标准差;

4) ε代表两组的实际差值;

5) δ代表具有临床意义的低限或高限;

6) k代表组数。



4.等效性检验的公式:

公式中:

1) n代表每组样本含量;

2) Z1-α和Z1-β/2需要查阅Z值表;

3) σ代表差值的标准差;

4) ε代表两组的实际差值;

5) δ代表具有临床意义的低限或高限(低限和高限的绝对值相同);

6) k代表组数。

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