两组交叉对照样本量(计量)
大家好,我是麦洛克,今天我们讲计量数据范畴里的两组交叉对照设计样本量计算方法。
当试验因素有两个水平,我们暂定A、B组,而且希望这两个水平要先后作用于每一个受试对象,于是受试者和试验顺序便成为两个重要的非试验因素。我们将全部2n个受试对象完全随机均分为两组,用随机的方法决定其中一组接受A、B两种处理的先后顺序,对应的另一组接受顺序先后正好相反。这种安排试验的方法叫“双组交叉对照设计”。(见图1)
如果入组病人可能存在多区组,比如高血压、年龄段等,我们还可以设计成“多区组双组交叉对照设计”。(见图2)
接下来,我们来看具体的公式:
1.差异性检验,双侧检验的公式:
公式中:
1) n代表每组样本含量;
2) Z1-α/2和Z1-β需要查阅Z值表;
3) σ代表差值的标准差;
4) δ代表具有临床意义的两组差值。
2.差异性检验,单侧检验的公式:
公式中:
1) n代表每组样本含量;
2) Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;
3) σ代表差值的标准差;
4) δ代表具有临床意义的两组差值。
3.非劣效性检验或优效性检验的公式:
公式中:
1) n代表每组样本含量;
2) Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;
3) σ代表差值的标准差;
4) ε代表两组的实际差值;
5) δ代表具有临床意义的低限或高限。
4.等效性检验的公式:
公式中:
1) n代表每组样本含量;
2) Z1-α和Z1-β/2需要查阅Z值表;
3) σ代表差值的标准差;
4) ε代表两组的实际差值;
5) δ代表具有临床意义的低限或高限(低限和高限的绝对值相同)。