单组设计样本量(计量)
我们说过统计的本质是分析数据的工具,从这一期开始,我们会依据数据的特点,罗列分析各种常见的样本量计算方法。相信当大家走过每一个方法后,不仅是了解样本量的计算,更会有对临床试验统计设计有所感觉。
单组设计
在临床试验中,往往对于没有对照组的开放设计称之为单组设计。单组设计的分析目标一般有两种:
1) 治疗组数据与标准公认的金标(值)进行比较;
2) 原始基线数据和治疗后的分析比较。
然后是基于这两种分析目标的单侧和双侧,我们来看一下他们样本量分别的计算方法。
1.与标准公认值比较,双侧检验的公式:
公式中:
1) n代表样本含量;
2) Z1-α/2和Z1-β需要查Z值表;
3) σ代表总体标准公认数据的标准差;
4) δ代表具有临床意义的两组差值。
1) n代表样本含量;
2) Z1-α和Z1-β需要查Z值表;
3) σ代表总体标准公认数据的标准差;
4) δ代表具有临床意义的两组差值。
公式中:
1) n代表样本含量;
2) Z1-α/2和Z1-β需要查Z值表;
3) σ代表治疗前后数据差值的标准差;
4) δ代表治疗前后均数差值。
4. 与基线比较,单侧检验的公式:
公式中:
1) n代表样本含量;
2) Z1-α和Z1-β需要查Z值表;
3) σ代表治疗前后数据差值的标准差;
4) δ代表治疗前后均数差值。