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泰国TFDA公布最新收费标准:医疗器械注册与检测费用一览

泰国食品药品管理局(TFDA)近日正式公布与监控、检查和监督等活动相关的费用标准。该新的费用结构自2024年11月13日起生效,涵盖文件评估、检测、设施检查以及控制医疗器械制造、进口和销售相关的活动费用。

该规定明确了这些活动的最高收费标准,为相关方提供了清晰的指导,同时加强了医疗器械行业的安全性和合规性。泰国TFDA将每五年审查一次这些费用,并根据需要进行调整。

至此,对于中国医疗器械企业而言,在进行泰国注册时,将会有要求在当地做相关检验检测活动的可能性。


各项费用明细 (泰铢:人民币≈1:0.215


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