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泰国药监局TFDA给出2020年抗疫预过期器械延续处理办法
日期:2020年09月26日


由于疫情的影响,泰国药监(TFDA-Thailand Food Drug Administration)对进口抗疫医疗器械的企业的相关证书(包括:医疗器械生产企业的许可证、进出口公司许可证等),即将到期的(2020年12月31日)证书进行快捷延期。

如果证件持有者想要延长他们的证件效期,只须要在证件失效期前将以下材料提交给TFDA:

  • 预期用途介绍;

  • 医疗器械制造商或进出口公司许可证延期表;

  • 医疗产品许可证延期表;

  • 许可证持有人的同意书;

  • 制造商或产品原产商的同意书;

  • 许可证持有人的授权委托书;

  • 业务分解通知书;

  • 目前使用仓库的数量和地点的通知书。




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