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俄罗斯遗留医疗器械注册证延长更改期至2026年年末,并明年实施新规注册
日期:2021年08月15日
根据俄罗斯国家卫生管理局规定,对目前已颁发的医疗器械注册证书的更改将持续到2026年12月31日。 在2021年12月31日前按照国家规定提交注册档案的医疗器械,依然可以按照旧法规收到文件。按照国家标准注册的医疗产品,在注册证书到期之前,依然可以国境内销售和使用。效期有限的医疗器械在2026年12月31日之前,有权按照国家新规定重新注册。

俄罗斯2014年12月通过了《医疗产品流通共同原则和规则协定》。根据该协议,从2022年1月1日起,独联体成员国境内的医疗产品注册将按照联盟通用规则进行。2019年9月对确定过渡时期的文件进行了修改。2021年3月,独联体理事会批准了新法规草案。
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