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2018年药品生产企业现场检查交流会
课程日期:待定
ISO 9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO 9001 是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,适用于各种类型、各种行业的组织。ISO 9001为组织提供了一种切实可行的方法,已体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而用于持续满意的顾客。
ISO 9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015版本于2015年下半年实施,相较于ISO9001:2008,新版本标准发生了显著地变化。为配合ISO标准变化,确保企业新版标准顺利过渡,我司特此举办《ISO9001-2015换版标准精讲和内审员培训》。
培训收益
1. 顺利进行新旧标准的转换
2. 提升企业竞争力
3. 改进企业绩效
4. 精简运营,减少浪费
风险控制是质量管理活动的重要组成部分,组织如何做到真正的管理并降低风险?如何真正的预防以及有效的持续改善?FMEA(Failure Mode and Effects Analysis,失效模式与后果分析) 是产品可靠性分析方法,是一项用于确定、识别、预防或消除产品在系统、设计、过程或服务中已知的和潜在的失效、问题、错误的技术。主要是利用表格方式协助分析原因和影响,对关键过程和质量进行预防性控制和管理,预先采取措施以降低故障风险的产品质量保证方法。风险思维是一种专门用来处理风险和不确定性的思维方式。
本课程说明了“风险商”在制造业中风险管理的重要性究竟有多大。本次培训课程旨在介绍国际标准 ISO 14971:2007中所规定的风险管理系统化的思想方法,并结合具体的管理工具FMEA(潜在失效模式与后果分析),说明此技术如何配合系统开发管理及应用,帮助学员从理论到具体实施企业产品质量的风险管理,提升整体技术水准,使其能快速开发出低成本、高可靠度的产品,真正为企业降低产品和管理风险。
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