印尼e-Catalogue医保目录品牌政策调整

印度尼西亚政府商品/服务采购政策机构（LKPP）近期发布了一则关于电子目录（e-Catalogue）中品牌整合的法规。此法规主要是应印度尼西亚法律和人权部知识产权总局（DJKI）要求，旨在提高e-Catalogue中产品品牌的质量与管理，对于医疗器械企业我们可以关注以下几点内容：

主要内容

1. 品牌注册要求

所有计划在e-Catalogue中列出医疗器械产品的许可证持有人必须确保其品牌名称已在DJKI注册。未在DJKI注册的品牌将被标记为“TANPA MEREK [NAMA PRODUK]”或“WITHOUT BRAD [PRODUCT NAME]”。

2. 品牌更新政策

对于被标记为“TANPA MEREK [NAMA PRODUK]”的产品，可继续在DJKI注册，许可持有人仍有机会在e-Catalogue系统中更新品牌。

3. 更新次数限制

e-Catalogue许可证持有人对于每个产品只能进行一次品牌更新。

品牌注册流程

对于外国医疗器械公司，品牌的注册应由DJKI本地商标部门协助进行，以确保注册流程的顺利进行。

通过e-Catalogue品牌整合政策的实施，印尼政府旨在提高品牌的可信度和质量，为消费者提供更好的购物体验，同时也为国内外企业提供了更清晰、透明的市场准入机制。

麦祥医药科技(MEDWHEAT Scientific.)，是一家从事国际注册及境外临床运营的CRO公司。目前能同时运作近20个国家境外注册及持证，并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心。公司人员中博士占比20%，心血管导管及支架领域有丰富的临床经验，有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请。