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菲律宾医疗器械注册|如何查看菲律宾FDA医疗器械准入产品清单
日期:2023年08月19日

如何查看菲律宾FDA医疗器械准入产品清单

菲律宾医疗器械注册


菲律宾食品和药品监督管理局(FDA)在保护公众健康方面起着非常重要的作用。他们负责监管各种在菲律宾销售的产品的安全性、功效和质量,包括药品、医疗器械、食品和化妆品等等。FDA的监督工作确保消费者可以购买到安全可靠的商品。

为了帮助人们做出明智的消费决策,FDA在他们的网站上提供了一个易于访问和全面的已批准产品列表。在这篇文章中,我们将向您介绍如何使用FDA的认证网站来查找已批准的产品。

了解关键条款

在深入研究这个过程之前,让我们先熟悉一下一些基本的术语:


  • LTO (License to Operate经营许可证):这是由FDA颁发的许可证,授权机构从事涉及受管制产品的制造、进口、出口、分销、销售或其他相关活动
  • CPRCertificate of Product Registration产品注册证书CPR表示FDA已经对特定产品进行评估并注册。它证明该产品符合安全、功效和质量标准
  • CPN(Certificate of Product Notification,产品通知证书):也被称为“已通知产品”,CPN是为低风险产品发放的证书,经过了简单的通知过程。通常适用于化妆品、家庭危险物质和其他非药品项目;
  • VAT-exempt Health Products免增值税健康产品:这些是根据菲律宾税法规定免征增值税(VAT)的健康产品,包括药品、医疗器械和原材料。


检查fda批准的产品的流程

1. 访问FDA验证网站:首先访问FDA验证网站,网址为https://verification.fda.gov.ph/Home.php。该平台用于检查产品和机构的批准状态。

2. 确定产品分类:在网站的左侧,您会看到一个垂直面板,其中包含LTO、CPR、CPN(已通知产品)和免增值税健康产品等类别。点击与您要搜索的产品类型相对应的相关类别。

3. 缩小搜索范围:

(1) 点击与您查询最匹配的子类别。例如,如果您正在搜索获批准的食品产品,请在“产品注册证(CPR)”下选择“Medical device Products

(2) 点击对应的选项来查看该子类别中的产品的完整列表。

(3) 利用位于产品列表上方的搜索框。输入产品的全部或部分名称或相关的关键字。

4. 查看产品详情:在搜索结果中找到您想要的产品后,您会看到有关产品的相关信息,如生产或分销该产品的公司名称以及产品注册证的到期日期。

5. 使用谷歌进行高级搜索:

(1) 访问google.com

(2) 请输入以下搜索词site:verification.fda.gov.ph intext:name of product, full or partial”这个查询指示Google在菲律宾FDA验证网站内搜索与引号中的术语匹配的结果;

(3) 如果该产品存在与菲律宾FDA验证网站上,你会在谷歌上看到您需要的搜索内容。

使用菲律宾FDA验证网站的好处

通过验证网站搜索FDA批准的产品具有一些关键优势:

  • 真实性:通过检查FDA的清单,您可以验证产品的合法性以及其是否符合监管标准。这有助于避免购买假冒或未经授权的商品
  • 健康和安全:确保您购买的产品经过FDA批准有助于保护您和家人的健康和福祉。经过批准的产品已经经过严格评估,以满足安全和质量要求。





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