什么是澳大利亚TGA？

澳政府于1990 年正式成立了澳大利亚TGA (TGA，Therapeutic Goods Administration)及澳大利亚治疗品管理局，负责管理药品、医疗器械以及其它治疗品，TGA直属于联邦卫生和老龄部(Commonwealth Department of Health and Ageing)。TGA 通过开展一系列的评审和监督管理活动，确保澳大利亚可用的治疗品符合合适的标准，旨在保证澳大利亚社会的治疗水平在合理的时间内得到发展。 TGA 下设 9 个部门，分别是事业管理组 (Business Management Group)、行政支持组 ( Executive Support Uni t)、辅助药品办公室 (Office of Complementary Medicines)、器械、血液和组织办公室 (Office of Devices, Blood and Tissues)、实验室和科学服务办公室 (Offce of Laboratories and Scientifc Services)、制造质量办公室 (Offce of Manufacturing Quality)、药品安全监管办公室(Offce of Medicines Safety Monitoring)、非处方药办公室(Offce of Non Prescription Medicines)和处方药办公室(Offce of Prescription Medicines)。按照《澳大利亚医疗用品法》，所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)都必须按照相关要求，向澳大利亚TGA提交注册或登记申请，获得注册证后才能合法上市。

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