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印尼卫生部因维护暂时关闭医疗器械注册申报系统
日期:2021年01月06日

大家好,我是小编麦洛克,以下内容是印尼文BAHASA翻译文,做小编不容易,可能会有一些文字疏漏,还请各位看官谅解。


印尼于2020年底暂时关闭了医疗器械跟家庭保健品的分销许可证线上申报系统与为维护系统,同时也关闭了在线证书系统和2020的财务登记系统,以下是详细内容:


  1. 医疗器械注册系统和家庭保健用品许可证线上申请

    1.从2020年12月28日到2021年1月8日,新申请、延期、变更和延期的分销许可证注册文件的提交将暂时关闭;

    2.在2020年提交的所有许可文件,如果他们已经付款,并收到了账单代码/付款单(SPB),需在2020年12月28日前提交付款证明;

    3.已进入评价程序的分销许可证申请可以继续处理;

    4.如果有附加的数据文件和NIE文件审核,注册人可以继续处理;

    5.在临时系统关闭时到期的分销许可证,可以将到期时间延长至2021年1月31日;


  2. 在线证书系统

    1.从2020年12月28日到2021年1月8日,暂不接受证书的提交;

    2.处理付款,检查付款状态,上传并发送PNBP付款证明,需在2020年12月29日前提交付款证明;

    3.所有2020年提交的证明文件和已收到账单码/付款单(SPB),请在2020年12月29日前提交;

    4.已证书申请已经到了评估程序的将继续处理。


原文内容:

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