单组设计样本量（计量）

我们说过统计的本质是分析数据的工具，从这一期开始，我们会依据数据的特点，罗列分析各种常见的样本量计算方法。相信当大家走过每一个方法后，不仅是了解样本量的计算，更会有对临床试验统计设计有所感觉。

单组设计

在临床试验中，往往对于没有对照组的开放设计称之为单组设计。单组设计的分析目标一般有两种：

1） 治疗组数据与标准公认的金标（值）进行比较；

2） 原始基线数据和治疗后的分析比较。

然后是基于这两种分析目标的单侧和双侧，我们来看一下他们样本量分别的计算方法。

1.与标准公认值比较，双侧检验的公式：

公式中：

1） n代表样本含量；

2） Z_1-α/2和Z_1-β需要查Z值表；

3） σ代表总体标准公认数据的标准差；

4） δ代表具有临床意义的两组差值。

1） n代表样本含量；

2） Z_1-α和Z_1-β需要查Z值表；

3） σ代表总体标准公认数据的标准差；

4） δ代表具有临床意义的两组差值。

公式中：

1） n代表样本含量；

2） Z_1-α/2和Z_1-β需要查Z值表；

3） σ代表治疗前后数据差值的标准差；

4） δ代表治疗前后均数差值。

公式中：

1） n代表样本含量；

2） Z_1-α和Z_1-β需要查Z值表；

3） σ代表治疗前后数据差值的标准差；

4） δ代表治疗前后均数差值。